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365平台开户:在国家医学检验中心的指导下提前介入

时间:2021/7/23 17:07:29   作者:   来源:   阅读:24   评论:0
内容摘要:以上海爱普强粒子设备有限公司的质子治疗系统为例。这将是首个国产质子治疗系统。是目前世界上最尖端的肿瘤放疗“武器”,相关技术只有少数发达国家掌握。今年6月28日,上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤(质子)中心试运行,爱普强粒子设备有限公司首台国产质子治疗示范装置上市。目前,“第一台...
以上海爱普强粒子设备有限公司的质子治疗系统为例。这将是首个国产质子治疗系统。是目前世界上最尖端的肿瘤放疗“武器”,相关技术只有少数发达国家掌握。今年6月28日,上海交通大学医学院附属瑞金医院肿瘤(质子)中心试运行,爱普强粒子设备有限公司首台国产质子治疗示范装置上市。

目前,“第一台国产质子治疗仪”项目已进入创新开发阶段。上海市药监局加强工作联动和指导服务,年初推动产品进入创新通道,并在国家医学检验中心的指导下提前介入,指导其临床试验方案的制定。目前,该产品已完成临床试验备案,可以开展临床试验相关工作。安全与创新齐飞。 7月21日,上海市药监局组织开展“医疗器械安全使用设备宣传周”主题活动,引导全市医疗器械相关行业开展“安全使用设备创新发展,保障健康”联合行动.

上海市药监局局长温大祥表示,医疗器械安全与公众的生命健康息息相关。 6月1日正式实施的新《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 科学监督、社会共治的监督管理原则。以举办医疗器械安全宣传周为契机,五家医疗器械相关协会首次联合发起了“安全器械创新发展,保障健康”的主题倡议。 8家行业成员代表医疗器械生产经营企业和用户签署承诺书。这是医疗器械监督管理社会共治原则的重要体现,也是医疗器械全生命周期行业管理的有益探索。必将为促进产需融合、保障器械安全、保护公众健康做出积极贡献。

市药监局副局长郭树亭表示,上海医疗器械产业的发展和产品创新,离不开企业界和医疗界的共同努力。上海医疗器械的安全有效使用,也离不开企业界和医疗界的法律和政策的共同遵守,在社会共治、全生命周期共管的大格局下,全市医疗器械安全保障能力和产业水平必将再上新台阶。

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